Kurzfassung

Der Bundesrat genehmigte am 12. Juni 2026 den Jahresbericht von Swissmedic für 2025 und entlastete den Institutsrat. Das Schweizer Heilmittelinstitut verzeichnete ein Defizit von knapp 32 Millionen Franken, gedeckt durch Reserven. Trotz hoher Leistung im Kerngeschäft – 40 neue Humanarzneimittel zugelassen, 89 klinische Versuche inspiziert – verschärfte sich die strukturelle Unterdeckung durch wachsende Kosten und sinkende Bundesbeiträge. Der Institutsrat beschloss im November 2025 einschneidende Sparmassnahmen: 45 Vollzeitstellen (9 % Personalabbau) und 6 Millionen Franken Sachkostenkürzungen bis 2027. Gleichzeitig wechselten die Führungsspitzen: Vincenza Trivigno übernahm im Januar 2026 das Direktorat von Raimund Bruhin.

Personen

Themen

  • Swissmedic-Finanzhaushalt 2025
  • Personalabbau und Sparmassnahmen
  • Digitalisierung und IT-Modernisierung
  • Arzneimittelzulassungen und Aufsichtstätigkeit
  • Führungswechsel und Organisationsreformen

Clarus Lead

Die finanzielle Krise bei Swissmedic markiert einen Wendepunkt für die Schweizer Arzneimittelbehörde: Während die Leistungen im Kerngeschäft stabil bleiben, zwingt eine wachsende Deckungslücke die Institution zu drastischen Sparmassnahmen. Der neue Direktor Trivigno tritt in ein Amt ein, das nicht nur Digitalisierung vorantreiben, sondern auch einen massiven Personalabbau umsetzen muss – ein Spannungsfeld zwischen Innovation und Kostenkontrolle. Die geplante Erhöhung des Bundesbeitrags um 2,7 Millionen Franken und die Einführung einer Produkteregistrierungsgebühr für Medizinprodukte signalisieren politische Unterstützung, reichen aber nicht aus, um die strukturelle Unterdeckung vollständig zu beheben.

Detaillierte Zusammenfassung

Das Defizit von 32 Millionen Franken resultiert aus drei Faktoren: der seit 2023 wachsenden Deckungslücke beim Bundesbeitrag, substanziellen Mehraufwendungen bei Betrieb und Personal sowie der 2022 beschlossenen Senkung der Arzneimittelaufsichtsabgabe. Die Reserven, die Ende 2025 noch 91 Millionen Franken betrugen, wurden zur Verlustdeckung herangezogen und sinken damit auf 59,5 Millionen Franken ab 2026.

Swissmedic behielt 2025 seine internationale Wettbewerbsfähigkeit: Die Durchlaufzeit für Zulassungsverfahren sank im Median um 52 Tage auf 392 Kalendertage, womit die Behörde unter den sechs schnellsten Heilmittelbehörden weltweit rangiert. Die Aufsichtstätigkeit wurde intensiviert – mehr klinische Versuche und Spitäler wurden inspiziert, Schwerpunktaktionen zur Kontrolle von Fillern und Importeuren durchgeführt, über 6.000 Fälle illegaler Arzneimittelimporte behandelt. Das 2023 eingeführte Innovationsbüro unterstützte den Dialog mit Regulatoren und förderte Projekte zu neuartigen Therapien.

Die digitale Transformation machte Fortschritte: Der Providerwechsel zu Swisscom ermöglichte den Betrieb einer privaten Cloud-Infrastruktur; alle SAP-Anwendungen wurden in die Cloud überführt. Das Swissmedic-Portal wurde funktional ausgebaut, erste Gesuchsprozesse sind digital verfügbar. Die Ablösung der Altsysteme wird jedoch langsamer als geplant bis 2030 umgesetzt. Der Abschlussbericht des Programms „Transformation Swissmedic Plattformen" dokumentiert die Etablierung agiler Organisationsstrukturen und die Harmonisierung von Kernprozessen nach internationalen Standards.

Kernaussagen

  • Swissmedic verzeichnete 2025 ein Defizit von 32 Millionen Franken, getragen durch Reserven; strukturelle Unterdeckung bleibt ungelöst
  • Geplanter Personalabbau von 45 Vollzeitstellen (9 %) und Sachkostenkürzungen von 6 Millionen Franken bis 2027 sollen Wendepunkt markieren
  • Operativ stabil: 40 neue Arzneimittel zugelassen, Zulassungsverfahren gehören zu den schnellsten weltweit, Aufsichtstätigkeit intensiviert
  • Digitalisierungsprogramm schafft Cloud-Infrastruktur und Portal-Plattform; Altsysteme-Ablösung verzögert sich bis 2030
  • Führungswechsel mit neuer Direktorin Trivigno und gestärktem Institutsrat positioniert Behörde für Reformphase

Kritische Fragen

  1. Evidenz/Datenqualität: Wie wurde die strukturelle Unterdeckung von 32 Millionen Franken kalkuliert? Welche Kostenprognosen liegen den Sparmassnahmen zugrunde, und wie robust sind diese gegenüber Inflation oder unvorhergesehenen Ausgaben?

  2. Interessenkonflikte: Inwiefern könnte der Personalabbau von 45 Stellen die Inspektions- und Überwachungskapazität gefährden, insbesondere bei der Kontrolle illegaler Arzneimittelimporte und klinischer Versuche?

  3. Kausalität/Alternativen: Wird die geplante Produkteregistrierungsgebühr für Medizinprodukte ausreichend Einnahmen generieren, oder sind zusätzliche Gebührenerhöhungen erforderlich? Wurden alternative Finanzierungsmodelle (z. B. erhöhte Zulassungsgebühren) evaluiert?

  4. Umsetzbarkeit/Risiken: Wie wird Swissmedic sicherstellen, dass die digitale Transformation bis 2030 abgeschlossen wird, während gleichzeitig 45 Stellen abgebaut werden? Besteht das Risiko, dass IT-Projekte verzögert werden?

  5. Datenqualität: Der Bericht nennt „Mehraufwand bei Betrieb und Personal" als Grund – werden konkrete Kostentreiber (Löhne, Infrastruktur, externe Dienste) offengelegt?

  6. Governance: Wie wird die neue Direktorin Trivigno bei der Umsetzung von Sparmassnahmen unterstützt? Gibt es Risiken für Kontinuität bei Führungswechsel und Reorganisation parallel?

Quellenverzeichnis

Primärquelle: Bundesrat genehmigt Jahresbericht Swissmedic 2025 – news.admin.ch https://www.news.admin.ch/de/newnsb/38RS5jlPiS9cmsuAWBd0F

Verifizierungsstatus: ✓ 12.06.2026

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Dieser Text wurde mit Unterstützung eines KI-Modells erstellt. Redaktionelle Verantwortung: clarus.news | Faktenprüfung: 12.06.2026