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Résumé exécutif

Le Conseil fédéral a approuvé le 12 juin 2026 le rapport annuel de Swissmedic pour 2025 et a déchargé le conseil d'institut. L'institut suisse des médicaments a enregistré un déficit de près de 32 millions de francs, couvert par les réserves. Malgré des performances élevées dans le cœur de métier – 40 nouveaux médicaments à usage humain autorisés, 89 essais cliniques inspectés – le sous-financement structurel s'est aggravé en raison de l'augmentation des coûts et de la diminution des contributions fédérales. Le conseil d'institut a décidé en novembre 2025 de mesures d'économies drastiques : 45 postes à temps plein (réduction de 9 % des effectifs) et 6 millions de francs de réductions de frais de fonctionnement jusqu'en 2027. Parallèlement, les postes de direction ont changé : Vincenza Trivigno a repris la direction en janvier 2026 de Raimund Bruhin.

Personnes

Thèmes

  • Budget financier de Swissmedic 2025
  • Réduction des effectifs et mesures d'économies
  • Numérisation et modernisation informatique
  • Autorisations de médicaments et activités de surveillance
  • Changement de direction et réformes organisationnelles

Clarus Lead

La crise financière chez Swissmedic marque un tournant pour l'autorité suisse des médicaments : alors que les performances dans le cœur de métier restent stables, un écart de financement croissant force l'institution à prendre des mesures d'économies drastiques. Le nouveau directeur Trivigno entre en fonction dans un poste qui doit non seulement accélérer la numérisation, mais aussi mettre en œuvre une réduction massive des effectifs – un champ de tension entre innovation et maîtrise des coûts. L'augmentation prévue de la contribution fédérale de 2,7 millions de francs et l'introduction d'une redevance d'enregistrement des produits pour les dispositifs médicaux signalent un soutien politique, mais ne suffisent pas à combler complètement le sous-financement structurel.

Résumé détaillé

Le déficit de 32 millions de francs résulte de trois facteurs : l'écart de financement croissant depuis 2023 concernant la contribution fédérale, des dépenses supplémentaires substantielles en matière d'exploitation et de personnel, ainsi que la réduction de la redevance de surveillance des médicaments décidée en 2022. Les réserves, qui s'élevaient à 91 millions de francs fin 2025, ont été utilisées pour couvrir la perte et diminuent ainsi à 59,5 millions de francs à partir de 2026.

Swissmedic a conservé sa compétitivité internationale en 2025 : le délai médian des procédures d'autorisation a diminué de 52 jours pour atteindre 392 jours calendaires, ce qui place l'autorité parmi les six autorités sanitaires les plus rapides au monde. L'activité de surveillance a été intensifiée – davantage d'essais cliniques et d'hôpitaux ont été inspectés, des actions prioritaires de contrôle des charges de comblement et des importateurs ont été menées, plus de 6 000 cas d'importations illégales de médicaments ont été traités. Le bureau d'innovation créé en 2023 a soutenu le dialogue avec les autorités de régulation et a favorisé des projets portant sur les nouvelles thérapies.

La transformation numérique a progressé : le changement de prestataire vers Swisscom a permis l'exploitation d'une infrastructure de cloud privé ; toutes les applications SAP ont été migrées vers le cloud. Le portail Swissmedic a été étendu sur le plan fonctionnel, les premiers processus de demande sont disponibles en ligne. Le remplacement des systèmes hérités sera cependant mis en œuvre plus lentement que prévu jusqu'en 2030. Le rapport final du programme « Transformation Swissmedic Plattformen » documente l'établissement de structures organisationnelles agiles et l'harmonisation des processus clés selon les normes internationales.

Principaux messages

  • Swissmedic a enregistré un déficit de 32 millions de francs en 2025, couvert par les réserves ; le sous-financement structurel reste non résolu
  • La réduction prévue de 45 postes à temps plein (9 %) et les réductions de frais de fonctionnement de 6 millions de francs jusqu'en 2027 doivent marquer un tournant
  • Opérationnellement stable : 40 nouveaux médicaments autorisés, les procédures d'autorisation figurent parmi les plus rapides au monde, l'activité de surveillance intensifiée
  • Le programme de numérisation crée une infrastructure de cloud et une plateforme portail ; le remplacement des systèmes hérités est retardé jusqu'en 2030
  • Le changement de direction avec la nouvelle directrice Trivigno et un conseil d'institut renforcé positionne l'autorité pour la phase de réforme

Questions critiques

  1. Preuve/Qualité des données : Comment le sous-financement structurel de 32 millions de francs a-t-il été calculé ? Quelles prévisions de coûts sous-tendent les mesures d'économies, et comment sont-elles robustes face à l'inflation ou aux dépenses imprévues ?

  2. Conflits d'intérêts : Dans quelle mesure la réduction de 45 postes pourrait-elle mettre en danger la capacité d'inspection et de surveillance, en particulier pour le contrôle des importations illégales de médicaments et des essais cliniques ?

  3. Causalité/Alternatives : La redevance d'enregistrement des produits prévue pour les dispositifs médicaux générera-t-elle suffisamment de revenus, ou des augmentations de redevances supplémentaires seront-elles nécessaires ? Des modèles de financement alternatifs (par exemple, augmentation des redevances d'autorisation) ont-ils été évalués ?

  4. Faisabilité/Risques : Comment Swissmedic s'assurera-t-elle que la transformation numérique sera achevée d'ici 2030, tout en réduisant simultanément 45 postes ? Y a-t-il un risque que les projets informatiques soient retardés ?

  5. Qualité des données : Le rapport mentionne des « dépenses supplémentaires en matière d'exploitation et de personnel » comme raison – les facteurs de coûts spécifiques (salaires, infrastructure, services externes) sont-ils divulgués ?

  6. Gouvernance : Comment la nouvelle directrice Trivigno sera-t-elle soutenue dans la mise en œuvre des mesures d'économies ? Y a-t-il des risques pour la continuité lors du changement de direction et de la réorganisation en parallèle ?

Répertoire des sources

Source primaire : Le Conseil fédéral approuve le rapport annuel de Swissmedic 2025 – news.admin.ch https://www.news.admin.ch/de/newnsb/38RS5jlPiS9cmsuAWBd0F

Statut de vérification : ✓ 12.06.2026

Ce texte a été créé avec l'aide d'un modèle d'IA. Responsabilité rédactionnelle : clarus.news | Vérification des faits : 12.06.2026