Kurzfassung

Die Labatec Pharma SA ruft in Absprache mit Swissmedic die Charge 55234 von Mycostatin Suspension zum Einnehmen (100'000 I.E./ml) vorsorglich vom Markt zurück. Die Massnahme erfolgt bis auf Stufe Patient. Bisher wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit der Abweichung gemeldet. Patienten werden aufgefordert, verbleibende Produkte dieser Charge an ihre Apotheke zurückzugeben und sich bei Fragen zur weiteren Behandlung an medizinische Fachpersonen zu wenden.

Personen

  • Labatec Pharma SA (Hersteller)
  • Swissmedic (Schweizer Heilmittelinstitut)

Themen

  • Arzneimittelsicherheit
  • Chargenrückruf
  • Qualitätskontrolle

Clarus Lead

Der Rückruf wird als reine Vorsichtsmassnahme eingeleitet, ohne dass Schadensfälle dokumentiert sind – ein Standard-Sicherheitsprotokoll des Schweizer Arzneimittelmarktes. Die betroffene Charge ist präzise identifiziert, was eine zielgerichtete Rückholung ermöglicht und Verwechslungen mit anderen Chargen ausschliesst.

Detaillierte Zusammenfassung

Mycostatin ist ein Antimykotikum (Pilzbekämpfungsmittel) in flüssiger Darreichungsform für die orale Anwendung. Die Suspension wird in einer Konzentration von 100'000 Internationalen Einheiten pro Milliliter angeboten. Die betroffene Charge trägt die Nummer 55234.

Der Rückruf basiert auf einer Qualitätsabweichung, deren konkrete Natur in der Mitteilung nicht spezifiziert wird. Trotz der Abweichung liegen der Behörde und dem Hersteller keine Berichte über Nebenwirkungen vor, die auf diese Charge zurückzuführen wären. Dies deutet darauf hin, dass das identifizierte Problem präventiv erkannt wurde, bevor es zu Patientenschäden führen konnte.

Patienten, die diese Charge besitzen oder verwenden, sollen die Rückgabe an Apotheken veranlassen. Für medizinische Beratung zur Fortsetzung der Behandlung stehen Ärzte, Apotheker und andere Fachpersonen zur Verfügung. Labatec Pharma SA bietet zudem einen direkten Kontaktkanal über E-Mail und Website an.

Kernaussagen

  • Charge 55234 von Mycostatin Suspension wird vorsorglich zurückgerufen
  • Keine bekannten Patientenschäden bisher dokumentiert
  • Rückgabe an Apotheken erforderlich; ärztliche Beratung für Therapiefortsetzung empfohlen

Kritische Fragen

  1. Evidenz/Datenqualität: Welche konkrete Qualitätsabweichung wurde bei Charge 55234 festgestellt, und durch welche Testverfahren wurde sie identifiziert?

  2. Interessenkonflikte: Wurde der Rückruf vom Hersteller freiwillig eingeleitet oder von Swissmedic angeordnet, und gibt es dokumentierte Qualitätsprobleme bei früheren Chargen desselben Produkts?

  3. Kausalität: Basiert der Rückruf auf einem technischen Herstellungsfehler, Lagerschaden oder Verpackungsmangel – und wie wurde ausgeschlossen, dass die Abweichung keine gesundheitlichen Auswirkungen hat?

  4. Umsetzbarkeit: Wie wird sichergestellt, dass Patienten diese Information erreicht, und gibt es alternative Therapieoptionen während der Rückrufphase?

Quellenverzeichnis

Primärquelle: Labatec Pharma SA / Swissmedic – Chargenrückruf Mycostatin Suspension – https://www.news.admin.ch/de/newnsb/h7EEWmVfnYYOc83_8eghb

Verifizierungsstatus: ✓ 25.06.2026

Weitere Sprachen: Französisch | Englisch

Dieser Text wurde mit Unterstützung eines KI-Modells erstellt. Redaktionelle Verantwortung: clarus.news | Faktenprüfung: 25.06.2026