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Résumé

Labatec Pharma SA procède, en accord avec Swissmedic, au retrait préventif du marché du lot 55234 de Mycostatin Suspension à prendre par voie orale (100'000 U.I./ml). La mesure s'étend jusqu'au niveau du patient. Aucun effet indésirable du médicament n'a été signalé jusqu'à présent en relation avec l'écart détecté. Les patients sont invités à retourner les produits restants de ce lot à leur pharmacie et à consulter des professionnels de santé en cas de questions concernant la poursuite du traitement.

Personnes

  • Labatec Pharma SA (fabricant)
  • Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques)

Thèmes

  • Sécurité des médicaments
  • Rappel de lot
  • Contrôle de qualité

Clarus Lead

Le rappel est initié comme mesure purement préventive, sans qu'aucun cas de dommage n'ait été documenté – un protocole de sécurité standard du marché pharmaceutique suisse. Le lot affecté est précisément identifié, ce qui permet une récupération ciblée et exclut toute confusion avec d'autres lots.

Résumé détaillé

Mycostatin est un antimycosique (agent antifongique) sous forme de suspension liquide destiné à une utilisation par voie orale. La suspension est proposée à une concentration de 100'000 unités internationales par millilitre. Le lot affecté porte le numéro 55234.

Le rappel repose sur un écart de qualité dont la nature précise n'est pas spécifiée dans le communiqué. Malgré cet écart, les autorités et le fabricant n'ont reçu aucun rapport d'effets indésirables attribuables à ce lot. Cela indique que le problème identifié a été détecté de manière préventive avant qu'il ne puisse causer des dommages aux patients.

Les patients en possession ou utilisant ce lot doivent procéder à son retour aux pharmacies. Pour un conseil médical sur la poursuite du traitement, les médecins, pharmaciens et autres professionnels de santé sont disponibles. Labatec Pharma SA propose également un canal de contact direct par e-mail et site web.

Points clés

  • Le lot 55234 de Mycostatin Suspension est rappelé à titre préventif
  • Aucun dommage aux patients documenté jusqu'à présent
  • Retour aux pharmacies requis ; consultation médicale recommandée pour la poursuite de la thérapie

Questions critiques

  1. Preuve/Qualité des données : Quel écart de qualité précis a été détecté pour le lot 55234, et par quelles méthodes de test a-t-il été identifié ?

  2. Conflits d'intérêts : Le rappel a-t-il été initié volontairement par le fabricant ou ordonné par Swissmedic, et existe-t-il des problèmes de qualité documentés pour les lots antérieurs du même produit ?

  3. Causalité : Le rappel repose-t-il sur une erreur de fabrication technique, un dommage de stockage ou un défaut d'emballage – et comment a-t-on exclu que l'écart n'ait aucun impact sur la santé ?

  4. Faisabilité : Comment s'assure-t-on que les patients reçoivent cette information, et existe-t-il des options thérapeutiques alternatives pendant la phase de rappel ?

Répertoire des sources

Source primaire : Labatec Pharma SA / Swissmedic – Rappel de lot Mycostatin Suspension – https://www.news.admin.ch/de/newnsb/h7EEWmVfnYYOc83_8eghb

Statut de vérification : ✓ 25.06.2026

Ce texte a été créé avec l'aide d'un modèle d'IA. Responsabilité éditoriale : clarus.news | Vérification des faits : 25.06.2026