Auteur: news.admin.ch

Mode rédactionnel : SOURCE_ONLY Recommandation d'indexation : NOINDEX Langue/Rôle : FULL_ANALYSIS Date de vérification des faits : 17.04.2026

Résumé exécutif

Théa Pharma S.A. rappelle, en accord avec Swissmedic, six lots de Lacrycon Augengel en doses unitaires (20 × 0,65 ml) de manière préventive. Les lots concernés sont 6V55, 7V27, 7V91, 1X27, 9V84 et 2X79. La raison du rappel est une possible contamination microbienne lors de la production. Jusqu'à présent, aucun effet indésirable ou plainte n'a été signalé. Les patients ne doivent pas utiliser les emballages concernés et doivent les ramener à leur cabinet médical ou à leur pharmacie.

Personnes

  • Théa Pharma S.A. (fabricant ; service clientèle)
  • Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques)

Thèmes

  • Sécurité des médicaments
  • Défauts de qualité
  • Rappels de lots
  • Ophtalmologie

Clarus Lead

Le rappel préventif souligne le fonctionnement du système suisse de surveillance des médicaments : Swissmedic et le fabricant réagissent de manière proactive aux défauts de production avant que les patients ne subissent des dommages. Pour les utilisateurs de Lacrycon, une action immédiate est nécessaire – le retour des lots concernés aux pharmacies ou cabinets médicaux prévient les risques d'infection possibles.

Résumé détaillé

L'action de rappel concerne exclusivement le gel ophtalmique en emballage de doses unitaires avec 20 doses de 0,65 ml. Les autres formes galéniques ou tailles d'emballage de Lacrycon ne sont pas concernées. Le défaut de production a été identifié dans l'usine du fabricant avant que des dommages plus importants ne surviennent.

Les patients qui possèdent l'un des six lots ne doivent plus l'utiliser et doivent le ramener immédiatement à leur pharmacie de référence ou à leur cabinet médical. Le fabricant met à disposition un service clientèle pour les questions ([email protected]). Des informations détaillées sont disponibles dans la lettre d'information de Théa Pharma ainsi que sur le site Web de Swissmedic.

Messages clés

  • Six lots de Lacrycon Augengel en doses unitaires sont rappelés en raison d'une possible contamination microbienne
  • Aucun effet indésirable ou plainte signalé chez les patients jusqu'à présent
  • Le rappel est effectué de manière préventive et coordonnée entre le fabricant et Swissmedic
  • Les patients doivent cesser immédiatement d'utiliser les emballages concernés et les retourner

Questions critiques

  1. Preuves : Sur quelles méthodes de test repose le diagnostic de contamination microbienne, et les six lots ont-ils tous été systématiquement vérifiés ou seulement certains d'entre eux ?

  2. Conflits d'intérêts : Depuis combien de temps le fabricant connaissait-il le défaut de production avant le lancement du rappel, et y a-t-il eu des retards dans la notification à Swissmedic ?

  3. Causalité : Les patients qui ont utilisé Lacrycon provenant de ces lots ont-ils été systématiquement suivis pour exclure les infections subcliniques ?

  4. Faisabilité : Comment s'assurer que tous les patients dans les cabinets médicaux et les pharmacies sont informés du rappel, et quel délai s'applique pour le retour ?

  5. Effets indésirables : Quel type de microbes a été identifié, et quels risques d'infection existent spécifiquement pour les applications ophtalmiques ?

  6. Contrôle : Les processus de production chez Théa Pharma ont-ils été vérifiés pour exclure des contaminations similaires dans les lots futurs ?

Répertoire des sources

Source primaire : Swissmedic – Rappel de lot Lacrycon Augengel Doses unitaires – https://www.news.admin.ch/de/newnsb/YuPMxhcq6OFIVZqUI4_Zb

Sources complémentaires :

  1. Théa Pharma S.A. – Lettre d'information Lacrycon – https://cms.news.admin.ch/dam/de/bfk/wPffWscBIw1O/20260416_recall+letter_DE+final.pdf
  2. Swissmedic – Surveillance du marché Rappels de lots – https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/chargenrueckrufe/chargenrueckruf-lacrycon-augengel-einzeldosen.html

Statut de vérification : ✓ 17.04.2026

Ce texte a été créé avec le soutien d'un modèle d'IA. Responsabilité éditoriale : clarus.news | Vérification des faits : 17.04.2026