Auteur : news.admin.ch Source : news.admin.ch

Mode rédactionnel : SOURCE_ONLY Recommandation d'indexation : NOINDEX Langue/Rôle : FULL_ANALYSIS Date de vérification des faits : 07.05.2026

Résumé

OmniVision AG rappelle en accord avec Swissmedic les lots 10138 et 10140 du gel ophtalmique Lacri-Vision® à titre préventif. La raison en est une suspicion de compromission de la stérilité due à un écart lors de la fabrication. La mesure est prise à titre préventif ; aucun effet indésirable n'a été signalé jusqu'à présent. Les patients concernés ne doivent plus utiliser le produit et le ramener à leur pharmacie ou cabinet médical. Le rappel a été annoncé le 7 mai 2026 à Berne.

Personnes

  • OmniVision AG (entreprise pharmaceutique)

Thèmes

  • Sécurité des médicaments
  • Rappel de lot
  • Réglementation Swissmedic

Clarus Lead

Le rappel préventif signale un système de surveillance fonctionnant correctement : Swissmedic et le fabricant réagissent aux défauts de qualité potentiels avant que les patients ne soient lésés. Pour les utilisateurs de Lacri-Vision®, il existe une obligation d'action immédiate – les lots concernés doivent être immédiatement retirés de la circulation.

Résumé détaillé

Le rappel concerne deux lots spécifiques d'un médicament ophtalmique. L'écart a été identifié lors de la fabrication et pourrait compromettre la stérilité du produit – une caractéristique de qualité critique pour les préparations ophtalmiques, car les solutions infectées peuvent entraîner des inflammations oculaires ou des complications plus graves.

Les patients concernés reçoivent des instructions de retour par leurs sources d'approvisionnement (pharmacies, cabinets médicaux). OmniVision fournit les coordonnées de contact ([email protected], www.omnivision.ch) pour les demandes de renseignements. Swissmedic documente le cas publiquement dans sa base de données de rappels de lots.

Points clés

  • Deux lots (10138, 10140) de gel ophtalmique Lacri-Vision® sont concernés
  • Raison : Suspicion de compromission de la stérilité due à un écart de fabrication
  • Statut : Rappel préventif sans signalement de dommages jusqu'à présent
  • Mesure : Retour à la pharmacie/cabinet médical requis

Questions critiques

  1. Preuves : Comment l'écart de fabrication a-t-il été découvert – par contrôle de routine ou signalement externe ? Quel écart spécifique est en cause ?

  2. Conflits d'intérêts : S'agit-il d'un rappel volontaire par OmniVision ou d'une mesure demandée par les autorités ?

  3. Causalité : Y a-t-il des données épidémiologiques sur le nombre de patients ayant reçu ces lots ? Combien de temps ont-ils circulé ?

  4. Faisabilité : Comment s'assurer que les patients sans ordonnance médicale identifient les points de retour ? Y a-t-il un approvisionnement de remplacement pour les utilisateurs concernés ?

Répertoire des sources

Source primaire : Secrétariat d'État à l'économie (SECO) / Conseil fédéral – Rappel de lot gel ophtalmique Lacri-Vision® – https://www.news.admin.ch/de/newnsb/vGbCEOlZed05lYeZPUTYD

Sources complémentaires :

  1. Swissmedic – Base de données de rappels de lots : https://www.swissmedic.ch
  2. OmniVision AG – Lettre d'information : https://www.omnivision.ch

Statut de vérification : ✓ 07.05.2026

Ce texte a été créé avec l'aide d'un modèle d'IA. Responsabilité rédactionnelle : clarus.news | Vérification des faits : 07.05.2026